025-84303652

X
微信二維碼
技術支持
技術支持
北京AG贵宾厅新材料科技有限公司 您現在的位置:Home > 技術與新聞 > 技術支持 > 正文
PVA鼻腔膨脹吸液海綿產品企業標準(2016)
作者:admin  更新時間:2016-08-16
PVA鼻腔膨脹海綿質量標準
KL-ZX 2016
 1  外觀及尺寸要求
1.1 外觀:白色,清潔、無臭、無味的潤濕海綿。
1.2尺寸:外觀尺寸應符合采購規格規定。
 
2 物理性能要求
2.1 吸水倍率:不小於自身幹重的10倍。
2.2 邵氏硬度:小於30。
2.3 纖維脫離:無纖維脫落現象。
2.4 孔徑分布: 0.6mm-1.2mm
2.5 潤濕速率:大於0.2g/cm3.S
2.6 斷裂伸長率:不小於120%
2.7 幹態密度:0.07g/cm3-0.12g/cm3
2.8 膨脹時間:小於15秒
 
3  化學性能
3.1  浸出液PH值在6.5-7.2之間。
 
4 生物學評價
4.1 細胞毒性:對L929細胞的毒性反應不大於2級。
4.2 致敏:無皮膚致敏性。
4.3 皮內反應:無皮內刺激反應。
 
5  試驗方法
5.1外觀及尺寸
5.5.1 外觀:以目力觀察和感官檢查應符合1.1的要求。
5.5.2 尺寸:用通用量具或專用量具測量,符合1.2的要求。
 
5.2物理性能
5.2.1吸水倍率:取材料1塊,稱重,重量記為m1(g),浸入水中2min,使其達到吸水飽和,用鑷子將試驗樣取出,待連續10秒無水滴時,置於精確度為1%克的天平上稱量,記
      錄總重量m2(g)。由公式計算試驗結果應符合2.1要求。 a=(m2-m1)/m1    (式中: a為吸水倍數,m1為試樣重,m2為吸水後試樣重)。
5.2.2 邵氏硬度:用邵氏硬度計測量其潤濕狀態下的硬度,讀數應符合2.2的要求。
5.2.3 將吸水後的材料以正常力度雙手反複揉搓10次,展開材料,無絮狀物掉下,為符合2.3的要求。
5.2.4 將幹燥後的海綿原料剪切薄片,置於電子掃描鏡下觀測,選取一定區域內任意連續的20個孔徑,取其平均值,所得值介於0.6-1.2mm之間,為符合2.4的要求。
5.2.5 潤濕速率: 幹燥後未經壓縮處理的海綿原料條,計算其體積V0,稱量其質量m0,投入質量分數為1%、溫度為25攝氏度的鹽水中,3-5S後取出,稱量其質量m1,則其潤濕速率v計算為 (m1 - m0 ) / V0 t,若v大於0.2g/cm3.S,為符合2.5的要求。
5.2.6 斷裂伸長率:按GB/T 6344-2008的測試方法,應符合2.6要求。
5.2.7 幹態密度:按GB/T6343--2009的測試方法,應符合2.7要求。
5.2.8 膨脹速率:幹燥壓縮處理後的海綿產品,投入質量分數為1%、溫度為25攝氏度的鹽水中,計其吸水完全膨脹所需時間,應符合2.8要求。
 
5.3 化學性能
5.3.1 pH值測定:取海綿原料5g,放入500ml蒸餾水中,反複壓洗10分鍾;再換500ml蒸餾水,再反複清洗10分鍾,擠壓掉水分,放置於50度烘箱烘幹後取出,加新沸過的冷水200ml,使材料充分浸透,取浸取液按中國藥典2005版二部附錄VIHpH值測定法測定,應符3.1的要求。
 
 
6 標誌、包裝、運輸及儲存
6.1標誌
6.1.1外包裝上應有下列標誌:
1) 產品名稱和規格;
2) 製造單位名稱、地址;
3) 生產批號或日期;
4) 本標準號;
5) 數量;
6) 毛重,淨重;
6.1.2合格證上應有下列內容:
1) 產品名稱和規格;
2) 檢驗員代號;
3) 檢驗日期;
4) 生產批號;
5) 單位名稱;
 
6.2 運輸
運輸要求按合同規定,並應防止重壓,陽光直曬和雨雪浸淋。
 

6.3儲存及有效期
    產品應幹燥保存,幹燥後儲存在陰涼、幹燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體環境中,有效期18個月。
 
 

以上版權歸北京AG贵宾厅新材料科技有限公司所有,轉載請標明出處。